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中疾控地病發〔2012〕6號
碘缺乏病監測方案
我國是世界上碘缺乏病流行最廣泛的國家之一，堅持普及碘鹽是持續糾正人群碘營養缺乏的唯一有效途徑。10多年來，我國通過實施以全民食鹽加碘為主的綜合防治措施，使人群碘營養狀況總體得到較好改善。為進一步加強和完善消除碘缺乏病的長效工作機制，指導各地區、各部門切實做好科學補碘工作，強化碘缺乏病監測與防治干預措施的有機結合，特制定本方案。
一、目的
及時掌握缺碘地區居民戶碘鹽普及情況，動態評價人群碘營養狀況及病情的消長趨勢，為適時采取針對性防治措施和科學調整干預策略提供依據。
二、內容與方法
（一）碘鹽監測。
1．監測范圍和內容。所有非高碘縣（市、區、旗）居民戶食用鹽。
2．監測方法。按東、西、南、北、中劃分5個抽樣片區，在每個片區各隨機抽取1個鄉（鎮、街道辦事處）。轄有5個或不足5個鄉（鎮、街道辦事處）的縣（市、區、旗），抽取所有鄉（鎮、街道辦事處）；在每個鄉（鎮、街道辦事處），隨機抽取4個行政村（居委會），填寫表1；在每個行政村（居委會），隨機抽檢15戶居民食用鹽，填寫表2。轄區內有部分高碘鄉的縣（市、區、旗），先將該縣劃分為高碘和非高碘兩個抽樣片區，再按照上述抽樣方法抽檢非高碘片區的非高碘村居民戶食用鹽。
3．檢測方法。在居民戶采集食鹽后，即在現場進行半定量檢測（若在檢測中發現有非碘鹽，應查找并登記非碘鹽的來源渠道）；隨后將鹽樣送到縣（市、區、旗）疾病預防控制（地方病防治）機構實驗室，按照GB/T 13025.7直接滴定法（川鹽及其它強化食用鹽采用仲裁法）測定鹽中碘含量，填寫表3。
4．判定標準。
（1）合格碘鹽：加碘食鹽中碘含量符合食品安全國家標準《食用鹽碘含量》（GB26878）。
（2）不合格碘鹽：加碘食鹽中碘含量低于或超出食品安全國家標準《食用鹽碘含量》（GB26878）。
（3）非碘鹽：碘含量低于5mg/kg的食用鹽。
5．監測時限。每年6月15日前，完成抽樣監測及數據傳報。
（二）碘缺乏病高危地區監測。
1．監測范圍。歷史上曾有地方性克汀病（以下簡稱地克病)流行，且本年度碘鹽覆蓋率低于80％的縣（市、區、旗）。
2．終止條件。當居民戶碘鹽覆蓋率連續2年達到90％以后，終止高危地區監測。
3．監測方法和內容。以鄉（鎮、街道辦事處）為監測單位，在監測縣（市、區、旗）抽取3個鄉（鎮、街道辦事處）開展監測，優先抽取有歷史地克病病例且本年度碘鹽覆蓋率低于80％的鄉（鎮、街道辦事處）。
（1）搜索疑似地克病病例。在被監測縣查閱縣級醫療機構、鄉（鎮、街道辦事處）衛生院的門診日志、住院病歷，搜索疑似病例；在監測鄉（鎮、街道辦事處）、村（居委會）開展疑似病例線索調查，填寫表4。由各省（區、市）專家診斷組進行病例確診后，將本地區開展搜索的范圍和發現的線索、疑似、確診地克病病人數及有關情況錄入數據庫。如該縣（市、區、旗）次年或第3年還是高危監測縣，則不實施地克病搜索，如第4年仍是高危監測縣，則需再次開展地克病搜索工作。
（2）檢測兒童甲狀腺容積和尿碘含量。在每個監測鄉（鎮、街道辦事處）隨機抽取2所小學（首選鄉政府所在地以外的學校）；在每所小學抽取40名8－10歲學生，檢查甲狀腺容積和尿碘含量，填寫表5。當學校8－10歲學生不足40名或2所小學的8－10歲學生總樣本量不足80名時，可從鄰近小學抽取補足。
（3）檢測孕婦尿碘和孕婦家庭鹽碘。在每個監測鄉（鎮、街道辦事處）的鄉衛生院，對20名孕婦家庭的食鹽來源、食鹽種類等情況進行調查（城市可在縣級婦幼保健院調查60名孕婦）；收集其家庭食鹽樣品進行鹽碘半定量檢測；并檢測孕婦的尿碘含量，填寫表6。
（4）調查小學所在監測村（居委會）碘鹽供應、碘油投服等防治措施情況，填寫表7。
4．檢測方法及判定標準。
（1）地克病。采用地克病和地方性亞臨床克汀病診斷標準（WS104）。
（2）甲狀腺檢查。采用地方性甲狀腺腫診斷標準（WS 276）進行檢查和判定。
（3）尿碘含量。采用砷鈰催化分光光度測定法（WS/T 107）。
（4）鹽碘含量。采用直接滴定法，川鹽及其他強化食用鹽采用仲裁法（GB/T 13025.7）。
5．監測時限。每年10月30日前，完成高危監測及數據傳報。
（三）省級水平病情監測。
1．監測對象。8－10歲學生和孕婦。
2．監測方法和內容。以省為單位，按“人口比例概率抽樣方法”確定30個抽樣單位所在的縣（市、區、旗）；采取單純隨機抽樣方法從每個抽樣單位中抽取1所小學，填寫表8；在被抽中的小學隨機抽取50名8－10歲學生，測量甲狀腺容積和尿碘含量，并檢測其家中食用鹽碘含量，填寫表5。在每個抽取小學所在鄉（鎮、街道辦事處），抽樣檢測20名孕婦的尿碘含量（城市可在縣級婦幼保健院抽取），如果數量不足，可從臨近鄉（鎮、街道辦事處）補足，將相關信息填入表6。
3．檢測方法及判定標準。
（1）甲狀腺容積。采用B超法，按地方性甲狀腺腫診斷標準（WS 276）判定。
（2）尿碘含量。采用砷鈰催化分光光度測定方法（WS/T 107）。
（3）鹽碘含量。采用直接滴定法測定，川鹽及其他強化食用鹽采用仲裁法（GB/T 13025.7）。
4．監測頻次及時限。每2-3年開展1次，每個監測年的11月5日前，完成監測及數據傳報。
三、質量控制
（一）人員培訓。
1．監測方案培訓。對各級監測相關人員開展逐級培訓，確保監測方法統一、技術規范和協調有序。
2．監測技術培訓。從事甲狀腺B超檢查、地克病診斷的專業人員，須經國家級專家培訓或經國家級專家認可的省級師資培訓，受訓人員經考核取得合格資質后，方可上崗；尿碘檢測、
鹽碘檢測、數據錄入技術統一由省級組織培訓，受訓人員考核合格后方可上崗。
（二）督導評估。
省（區、市）級疾病預防控制（地方病防治）機構要實行科學化、規范化和制度化的監測管理工作。每年至少對10％的縣（市、區、旗）進行現場督導，評估監測質量，及時發現和糾正存在的問題。
督導評估的重點：執行方案的一致性、樣本采集和抽樣方法的規范性、檢測技術的準確性、資料收集的可靠性和完整性、報告與反饋的及時性、信息利用的有效性。
（三）實驗室檢測。
1．省級疾病預防控制（地方病防治）機構負責每年組織對市（州、地）、縣（市、區、旗）級疾病預防控制（地方病防治）機構尿碘、鹽碘檢測實驗室的質控考核；承擔尿碘、鹽碘檢測任務的實驗室，須經外質控考核合格后，方可開展實驗室檢測工作；省級疾病預防控制（地方病防治）機構根據外質控考核情況，統一安排樣品檢測任務。
2．各市（州、地）、縣（市、區、旗）級疾病預防控制（地方病防治）機構所備份的尿樣和鹽樣應存放5個月以上，省級疾病預防控制（地方病防治）機構在現場督導時，至少隨機抽檢5％的鹽樣、尿樣檢測結果進行復核。抽檢報告于每年7月30日前報送中國疾病預防控制中心。
（四）數據管理。
1．各級疾病預防控制（地方病防治）機構應設專人負責碘缺乏病監測信息管理，確保監測數據在收集、管理、分析和上報過程的及時性、準確性和完整性；對新上崗的監測信息管理
人員要統一安排崗位培訓。
2．各種原始資料要及時分類、歸檔和備份光盤。
3．未取得當地衛生行政部門許可，不得擅自公布或發表監測信息資料。
四、職責與分工
（一）各級衛生行政部門。
1．衛生部制定全國碘缺乏病監測方案，組織和領導全國碘缺乏病監測工作，向國務院相關部門和各省（區、市）級衛生行政部門通報監測信息。
2．各省（區、市）級衛生行政部門負責制訂本地監測實施方案，組織管理碘缺乏病監測工作，向省級人民政府相關部門和市（州、地）級、縣（市、區、旗）級衛生行政部門通報監測信息。
3．市（州、地）級、縣（市、區、旗）級衛生行政部門負責組織管理本地碘缺乏病監測工作，向同級人民政府和相關部門通報監測信息。
（二）各級疾病預防控制（地方病防治）機構。
1．中國疾病預防控制中心。組織實施碘缺乏病監測工作的人員培訓、督導、評估和質量管理工作；負責匯總、分析、上報和反饋全國碘缺乏病監測信息。
2．各省（區、市）級疾病預防控制（地方病防治）機構。承擔碘缺乏病監測人員的培訓、督導、評估和質量控制工作；負責實施碘缺乏病高危地區監測和全國省級水平的病情監測工作，確診新發地克病及劃定高危地區的范圍，匯總、分析、上報和反饋本省（區、市）監測結果。
3．各市（州、地）級疾病預防控制（地方病防治）機構。承擔碘鹽監測人員的培訓、督導和質量控制工作；負責縣（市、區、旗）級碘鹽監測抽樣，承擔尿碘檢測；參與碘缺乏病高危地區監測和全國省級水平的病情監測工作；負責匯總、分析、上報和反饋本市（州、地）監測結果。
4．各縣（市、區、旗）級疾病預防控制（地方病防治）機構。具體實施碘鹽監測工作；參與碘缺乏病高危地區監測和全國省級水平的病情監測；負責收集、匯總、分析、上報和反饋本縣（市、區、旗）監測結果。
五、報告與反饋
（一）碘鹽監測。
1．縣（市、區、旗）級。縣（市、區、旗）級疾病預防控制（地方病防治）機構于每年5月15日前完成現場監測數據的錄入和傳送，并向市（州、地）級疾病預防控制（地方病防治）機構報送監測數據；縣（市、區、旗）級衛生行政部門負責向同級發展改革委、工信、財政、工商、質監、鹽業等相關部門通報監測結果。
2．市（州、地）級。市（州、地）級疾病預防控制（地方病防治）機構于每年5月30日前完成縣級現場監測數據的匯總，將數據經分析后向省（區、市）級疾病預防控制（地方病防治）機構和同級衛生行政部門報送監測分析報告；市（州、地）級衛生行政部門負責向同級發展改革委、工信、財政、工商、質監、鹽業等相關部門通報監測結果。
3．省（區、市）級。省（區、市）級疾病預防控制（地方病防治）機構于每年6月15日前完成監測數據的匯總、分析和上報，并向中國疾病預防控制中心和同級衛生行政部門報送監測分析報告；省（區、市）級衛生行政部門負責向同級發展改革委、工信、財政、工商、質監、鹽業等相關部門通報監測結果。
4．國家級。中國疾病預防控制中心于每年7月15日前完成全國碘鹽監測數據的匯總、分析，并向衛生部報送全國監測分析報告；衛生部負責向國家發展改革委、工信部、財政部、工商總局、質檢總局等部門通報監測信息。
（二）碘缺乏病高危地區監測。
省（區、市）級疾病預防控制（地方病防治）機構根據碘鹽監測結果劃定高危地區監測范圍，開展高危地區監測，于每年10月30日前完成監測數據的匯總、分析和上報，并向省（區、市）級衛生行政部門報送監測分析報告；省（區、市）級衛生行政部門負責向同級發展改革委、工信、教育、財政、工商、質監等相關部門通報監測結果；有關部門根據監測情況，適時采取針對性干預措施。中國疾病預防控制中心于11月30日前完成高危地區監測數據匯總和分析，并向衛生部報送監測分析報告。
（三）全國省級水平的病情監測。
省（區、市）級疾病預防控制（地方病防治）機構于監測年度的6月30日前開展監測的現場工作；于11月5日前完成監測數據的匯總、分析和上報，并向省（區、市）級衛生行政部門報送監測分析報告；省（區、市）級衛生行政部門負責向同級發展改革委、工信、教育、財政、工商、質監等相關部門通報監測結果。中國疾病預防控制中心于12月5日前完成全國病情監測數據匯總和分析，并向衛生部報送監測分析報告。
六、信息利用
各地區、各部門要明確職責、通力協作、齊抓共管，努力做到監測有序、信息順暢、響應及時、措施有力，有效落實以食鹽加碘為主的綜合防治措施。
衛生部門要及時將監測信息通報各有關部門，提高信息利用的時效性和有效性。發展改革委、工信、財政、工商、質檢等部門要認真研究監測通報，充分利用監測信息，結合各自的監管職能，適時采取針對性措施，并及時向有關部門反饋實施應對措施情況，有關部門協同配合。
各有關部門要增強對突發事件的應急處置能力，加強對原鹽產區、碘鹽覆蓋率及合格碘鹽食用率較低地區的監管力度，發現有病情嚴重回升地區，要及時報告當地人民政府和上級衛生行政部門，適時采取應急補碘措施。
在缺碘嚴重且普及碘鹽暫時有困難的地區，衛生等部門要對嚴重缺碘的育齡婦女，尤其是對孕婦、哺乳婦女等特需人群，因地制宜地采取安全、有效和適宜的強化補碘措施，預防發生新生兒智力殘疾。
衛生部門會同發展改革委、工信、財政、工商、質檢等部門依據碘缺乏病監測信息及所采取的應對措施進行綜合分析和評估，并聯合通報。
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